鐘南山宣布好消息:國家批準兩個新冠病毒抗體試劑盒
2月23日下午,在在廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院,鐘南山院士與廣東支援湖北荊州醫(yī)療隊、荊州市新冠肺炎定點收治機構,首次進行了遠程會診,并公布了多個好消息。
鐘南山表示,從目前數(shù)據(jù)來看,湖北的疫情已經(jīng)開始有轉(zhuǎn)機,新增病例數(shù)絕對值是下降的,接下來的主要工作是集中在危重病人上。
鐘院士透露,就在23日凌晨2點多,國家藥監(jiān)局批了幾種藥品,其中一個是關于如何鑒別流感、副流感、新冠肺炎的試劑。
鐘院士解釋說,美國現(xiàn)在流感大流行,涉及的病例遠遠高于新冠肺炎,其實中國也有流感與新冠肺炎混合感染的情況,鑒別出正常人、流感患者、新冠肺炎患者是當務之急。
同時,國家還批準了兩個比較合格的抗體試劑盒,都采用膠體金法,在患者感染的第7天或發(fā)病的第3天,就能夠檢測出體內(nèi)的lgM抗體,對患者進一步的確診大有裨益,“能夠幫助我們很快的將正常人和有病的分開”。
據(jù)進一步了解,其中一個試劑盒來自廣州萬孚生物技術股份有限公司,22日通過國家藥監(jiān)局應急審批,獲得注冊證,成為首批正式獲準上市的新冠病毒抗體現(xiàn)場快速檢測試劑。
膠體金檢測試劑用于體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中新冠病毒IgM/IgG抗體,操作簡單,15分鐘即可肉眼判讀結果,可為新冠肺炎疑似患者提供快速檢測手段。
在新型冠狀病毒的抗體檢測中,IgM抗體陽性表示近期感染,IgG抗體陽性表示感染時間較長或既往感染。
另外,在鐘南山院士、李蘭娟院士指導下,成都博奧生物集團有限公司聯(lián)合清華大學、四川大學華西醫(yī)院共同設計開發(fā)的“六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)”核酸檢測試劑產(chǎn)品,已在22日獲得國家藥監(jiān)局應急醫(yī)療器械審批批準。
這是一套用于呼吸道多病毒檢測的全新微流控芯片系統(tǒng),1.5小時內(nèi)便可一次性檢測6種呼吸道常見病毒,包括新型冠狀病毒、甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒。
編輯:梁愛光
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